KYS YENİDEN TANIMLANIYOR
QMexCOPAN, tıbbi cihaz üreticileri için kalite yönetimini basitleştirmek üzere tasarlanmış yenilikçi bir platformdur. Temel süreçleri kolaylaştırarak, ekiplerin ISO 13485 isterlerini sorunsuz bir şekilde elde etmelerine ve sürdürmelerine yardımcı olur.
Tıbbi Cihaz Ve Medikal Sektör İçin Tasarlandı
Uçtan Uca İzlenebilirlik
QMeXCOPAN Kalite Yönetim Sistemi ekip içi ve departmanlar arası iletişimi güçlendirir. Ürünlerinize dair merkezi bir veritabanı oluşturarak, uyumsuzluk risklerinizi minimuma indirger.
Denetime Tam Zamanlı Hazırlık
Denetim taleplerini, e-tablolarınızı ve dosyalarınızı inceleme yükünden kurtararak basitleştirir, denetim süreçlerini daha az sorunla atlatmanıza olanak tanır.
Ürün Yaşam Döngünüz Boyunca Sürdürülebilir
Ürünün fikir aşamasından itibaren, üretime, geliştirmeye ve pazar sonrası gözetime kadar tüm süreçlerine ölçeklendirilebilir, birbiriyle bağlantılı tek bir sistem üzerinden, firmanızın eniyilenmiş bir kalite kültürüne sahip olmasını sağlar.
Kalite Yönetim Sistemi kurmak için gerekli zaman
%80
azalır
Denetimlere hazırlanmak için gerekli zaman
%50
azalır
Pazara çıkmak için gerekli süre
%40
azalır
Bulgu sayısı
%40
azalır
QMexCOPAN
Hakkında
Tıbbi cihaz geliştirmede hasta güvenliğinin ve ürün güvenilirliğinin sağlanması çok önemlidir. QMexCOPAN, kalite süreçlerini kolaylaştırmak için entegre bir çözüm sunar. Mevzuata uygunluk; belge kontrolü, denetimler, CAPA'lar ve değişiklik yönetimi gibi çeşitli işlevler arasında koordinasyon gerektirir.
Birleşik QMexCOPAN platformu bu kritik görevleri merkezileştirir.
Kullanımı kolay iş akışları, ISO 13485 gerekliliklerini metodik olarak karşılamak için şablonlar, kontrol listeleri ve otomatik hatırlatıcılar içerir. Kağıtsız özellikler, daha kolay gözetim için toplu iş kayıtlarını ve onayları dijitalleştirir.
Yapılandırılabilir raporlar ve gösterge panoları, dünya çapındaki üretim tesislerine, tedarikçilere ve yönetime gerçek zamanlı performans görünürlüğü sağlar. Esnek özelleştirme, sistemi her türlü kalite yönetim yapısına uyarlar.
QMexCOPAN NELER SAĞLAR
Maliyet Avantajı
Zaman ve insan kaynakları, kağıt, baskı malzemeleri, fiziksel arşiv.
Zaman Tasarrufu
Aksiyonların doğru ve zamanında yapıldığının takibi, denetim kolaylığı, hızlı doküman hazırlama, onaylama ve dağıtımı.
Veri Bütünlüğü
ALCOA+ gerekliliklerine uygun, güvenli veri saklama ve izleme.
Veri Güvenliği
MS Azure SaaS platformu üzerinde müşteriye özel, yalıtılmış;
-
Veritabanı
-
Depolama Servisleri
-
Uygulama Hizmetleri
Kolay Raporlama
PDF, Excel ve Dashboard özellikleri ile kolayca raporlama imkanı.
Regülasyonlara Tam Uyum
Uluslararası yönetmeliklerle %100 uyumlu olacak şekilde tasarlanmıştır. Anlık güncelleme yetenekleri, mevzuata göre sistemde anında değişiklik yapılmasına olanak tanır.
Döküman Yönetimi
Belgelerinizin hepsini tek bir tıkla tümünü bulutta sorunsuz bir şekilde inceleyin, onaylayın ve güncelleyin.
Hızlı Uygulama
QMexCOPAN, şirketlerin kalite güvence departmanı için 5-6 haftalık bir süre içerisinmde entegre edilebilir.
Teknik Dökümantasyon
QMexCOPAN teknik dökümantasyon hazırlama sürecine uygun geliştirilmiştir.
Uyumluluk
QMexCOPAN, donanım fark etmeksizin her türlü bilgisayarda kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Tarayıcı üzerinden çalışır.
Tamamen Onaylı
QMexCOPAN üreticilerin, onaylanmış kuruluş denetimlerini etkili bir biçimde geçirmelerine yardımcı olur.
Destek
Kullanıcılar 7/24 teknik desteğin faydalarından yararlanarak eniyilenmiş bir SaaS hizmetine sahip olur.
Sistem Kullanım Eğitimi
Kullanıcılar QMexCOPAN kullanımı için etkili bir eğitime tabii tutulur.
Abonelik Planları
QMexCOPAN
Silver
1 - 5
QMexCOPAN
Platinum
6 - 10
QMexCOPAN
Gold
11 - 20
QMexCOPAN
Enterprise
21 - 50
Taahhüt Süresince Sınırsız
-
QMexCOPAN sistem hatalarının giderilmesi
-
QMexCOPAN sistem versiyon güncellemeleri
-
QMexCOPAN modüllerinin hatalarının giderilmesi
-
QMexCOPAN modüllerinin versiyon güncellemeleri
Taahhüt Süresince 16 Saat
-
Veri düzeltme
-
Veri aktarımı
-
Parametre tanımı, düzenleme ve aktarımı
-
Doküman şablonu düzenlemeleri
-
İş akışını ilerletme veya geri sarma
-
Bilgilendirme talepleri
-
Problem analizi
-
Eğitim hizmeti
-
Analiz çalışması