top of page

KYS YENİDEN TANIMLANIYOR

QMexCOPAN, tıbbi cihaz üreticileri için kalite yönetimini basitleştirmek üzere tasarlanmış yenilikçi bir platformdur. Temel süreçleri kolaylaştırarak, ekiplerin ISO 13485 isterlerini sorunsuz bir şekilde elde etmelerine ve sürdürmelerine yardımcı olur.

Anasayfa

Tıbbi Cihaz Ve Medikal Sektör İçin Tasarlandı

Uçtan Uca İzlenebilirlik
QMeXCOPAN Kalite Yönetim Sistemi ekip içi ve departmanlar arası iletişimi güçlendirir. Ürünlerinize dair merkezi bir veritabanı oluşturarak, uyumsuzluk risklerinizi minimuma indirger.
Denetime Tam Zamanlı Hazırlık
Denetim taleplerini, e-tablolarınızı ve dosyalarınızı inceleme yükünden kurtararak basitleştirir, denetim süreçlerini daha az sorunla atlatmanıza olanak tanır.
Ürün Yaşam Döngünüz Boyunca Sürdürülebilir
Ürünün fikir aşamasından itibaren, üretime, geliştirmeye ve pazar sonrası gözetime kadar tüm süreçlerine ölçeklendirilebilir, birbiriyle bağlantılı tek bir sistem üzerinden, firmanızın eniyilenmiş bir kalite kültürüne sahip olmasını sağlar.

Kalite Yönetim Sistemi kurmak için gerekli zaman

%80

azalır

Denetimlere hazırlanmak için gerekli zaman

%50

azalır

Pazara çıkmak için gerekli süre

%40

azalır

Bulgu sayısı

%40

azalır

Hakkında

QMexCOPAN
Hakkında

Tıbbi cihaz geliştirmede hasta güvenliğinin ve ürün güvenilirliğinin sağlanması çok önemlidir. QMexCOPAN, kalite süreçlerini kolaylaştırmak için entegre bir çözüm sunar. Mevzuata uygunluk; belge kontrolü, denetimler, CAPA'lar ve değişiklik yönetimi gibi çeşitli işlevler arasında koordinasyon gerektirir.

Birleşik QMexCOPAN platformu bu kritik görevleri merkezileştirir.

 

Kullanımı kolay iş akışları, ISO 13485 gerekliliklerini metodik olarak karşılamak için şablonlar, kontrol listeleri ve otomatik hatırlatıcılar içerir. Kağıtsız özellikler, daha kolay gözetim için toplu iş kayıtlarını ve onayları dijitalleştirir.

 

Yapılandırılabilir raporlar ve gösterge panoları, dünya çapındaki üretim tesislerine, tedarikçilere ve yönetime gerçek zamanlı performans görünürlüğü sağlar. Esnek özelleştirme, sistemi her türlü kalite yönetim yapısına uyarlar.

1711354537164.jpeg
Özellikler

QMexCOPAN NELER SAĞLAR

Maliyet Avantajı

Zaman ve insan kaynakları, kağıt, baskı malzemeleri, fiziksel arşiv.

Zaman Tasarrufu

Aksiyonların doğru ve zamanında yapıldığının takibi, denetim kolaylığı, hızlı doküman hazırlama, onaylama ve dağıtımı.

Veri Bütünlüğü

ALCOA+ gerekliliklerine uygun, güvenli veri saklama ve izleme.

Veri Güvenliği

MS Azure SaaS platformu üzerinde müşteriye özel, yalıtılmış;

  • Veritabanı

  • Depolama Servisleri

  • Uygulama Hizmetleri

Kolay Raporlama

PDF, Excel ve Dashboard özellikleri ile kolayca raporlama imkanı.

Regülasyonlara Tam Uyum

Uluslararası yönetmeliklerle %100 uyumlu olacak şekilde tasarlanmıştır. Anlık güncelleme yetenekleri, mevzuata göre sistemde anında değişiklik yapılmasına olanak tanır.

Döküman Yönetimi

Belgelerinizin hepsini tek bir tıkla tümünü bulutta sorunsuz bir şekilde inceleyin, onaylayın ve güncelleyin.

Hızlı Uygulama

QMexCOPAN, şirketlerin kalite güvence departmanı için 5-6 haftalık bir süre içerisinmde entegre edilebilir.

Teknik Dökümantasyon

QMexCOPAN teknik dökümantasyon hazırlama sürecine uygun geliştirilmiştir.

Uyumluluk

QMexCOPAN, donanım fark etmeksizin her türlü bilgisayarda kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Tarayıcı üzerinden çalışır.

Tamamen Onaylı

QMexCOPAN üreticilerin, onaylanmış kuruluş denetimlerini etkili bir biçimde geçirmelerine yardımcı olur.

Destek

Kullanıcılar 7/24 teknik desteğin faydalarından yararlanarak eniyilenmiş bir SaaS hizmetine sahip olur.

Tasarım Kontrolleri 

MedTech için en gelişmiş tasarım kontrolleri işlevselliği.

Tasarım yaparken, izlenebilirliği yönetirken ve ölçeklenebilir geçmiş dosyaları korurken riski sezgisel olarak entegre edin.

Sistem Kullanım Eğitimi

Kullanıcılar QMexCOPAN kullanımı için etkili bir eğitime tabii tutulur.

Paketler

Abonelik Planları

QMexCOPAN
Silver
1 - 5
QMexCOPAN
Platinum
6 - 10
QMexCOPAN
Gold
11 - 20
QMexCOPAN
Enterprise
21 - 50
Taahhüt Süresince Sınırsız

  • QMexCOPAN sistem hatalarının giderilmesi

  • QMexCOPAN sistem versiyon güncellemeleri

  • QMexCOPAN modüllerinin hatalarının giderilmesi

  • QMexCOPAN modüllerinin versiyon güncellemeleri

Taahhüt Süresince 16 Saat

  • Veri düzeltme

  • Veri aktarımı

  • Parametre tanımı, düzenleme ve aktarımı

  • Doküman şablonu düzenlemeleri

  • İş akışını ilerletme veya geri sarma

  • Bilgilendirme talepleri

  • Problem analizi

  • Eğitim hizmeti

  • Analiz çalışması

MedTech

MedTech 5.0

Endüstri 4.0, en son teknolojiyi insan zekası ve becerileriyle birleştiren imalat ve üretim sistemlerinin geliştirilmesinde bir sonraki aşamadır. Sağlık sektörü zaman içinde gelişmekte ve her aşamada önemli değişiklikler geçirmektedir.
 
Sağlık sektöründe ortaya çıkan Endüstri 4.0 fikri, MedTech 5.0 olarak da bilinir, sağlık hizmeti sunumunda devrim yaratmak, hasta sonuçlarını iyileştirmek ve bir bütün olarak sağlık hizmeti deneyimini geliştirmek için en son teknolojilerden yararlanır.Kişiselleştirilmiş tıp, sofistike teşhis, teletıp ve daha hasta merkezli bakım gibi MedTech 5.0'ın potansiyelleri ve fırsatları, Yapay Zeka (AI), blok zinciri, büyük veri analitiği ve robotik gibi en son teknolojilerin uygulanmasıyla mümkün olmaktadır.

Zamanla birlikte evrim geçiren medikal sektör, geleneksel kağıt-kalem, dosya ve bir sisteme oturtulmamış merkezi olmayan bilgisayar sistemlerinden uzaklaşarak zamanımıza ayak uydurmaktadır.

QMexCOPAN medikal sektör ve tıbbi cihaz üreticileri için geleceği bugünüze getirerek, kalite yönetimi ihtiyaçlarınızı MedTech 5.0 çağına hazırlamak için en büyük yardımcınızdır.

İletişim
bottom of page